河北什么是除菌精密過濾器解決方案
經過實踐的考驗與FDA指南的實施，現在國外的大型無菌過濾器生產廠家全部采用完整性檢測進行濾芯的質量控制和性能檢驗，完整性檢測已經成為無菌液體和空氣過濾器的標準檢測手段。完整性試驗的目的是濾芯制造商進行生產質量控制的有效方法，將完整性試驗數據提供給用戶后，可以使用戶確認濾芯的級別、確認濾芯沒有損壞、確認濾芯安裝正確、確認濾芯符合制造規格、確認此濾芯和那些經過制造商認證的濾芯一樣。由于完整性試驗數據可以確保生產出來的濾芯與經過細菌截留完整性試驗的濾芯完全相同，所以得到了廣大用戶的認同。根據過濾效率的不同，可以將空氣過濾器分為粗效、中效、高中效、亞高效、高效以及超高效過濾器。河北什么是除菌精密過濾器解決方案
對于除菌級過濾器雖然定義的方式是按照微生物的截留效率來進行的，但是微生物挑戰實驗是破壞性的方法，對符合GMP要求的生產場地和將用于藥品生產的過濾器而言，都是污染性的，因而不可能在日常的生產中作為監控手段使用。因此，作為截留效率"指示器”的完整性檢測，其重要性就不言而喻了。新版GMP規定：非醉終滅菌產品的過濾除菌應當符合以下要求：已滅菌的過濾器的完整性，需要使用適當的方法，在過濾前進行確認，并需要在使用后立刻進行確認，并且宜安裝第二只已霉菌的除菌過濾器再次過濾藥液，對此的解釋為：過濾器的完整性應當在使用前而且在滅菌后，和使用后均進行宗整性檢測。河北什么是除菌精密過濾器解決方案通風發酵需要的空氣須是潔凈無菌的空氣，并有一定的溫度和壓力。
為避免空氣中攜帶有害微生物，在向車間中輸入空氣，或者對發酵裝置中的空氣進行調節前，應對其進行嚴格的消毒處理。將空氣壓縮，隨后通入消毒處理裝置進行過濾，裝置中含有不同形態的過濾材料，句括固體、液體以及膜材料等，將空氣中的灰塵顆粒等過濾排出，并使用活性炭等吸附其中的有害氣體，使用新材料制作的分子膜等，安裝在過濾設備中，對空氣進行過濾，將其中存在的有害微生物過濾出去，提高空氣的安全性，處理完畢后，可以將其按照相應的需求輸入到發酵車間和設備中。
空氣總過濾器、預過濾器和精過濾器依次或部分設置在空壓機出口段。總過濾器濾芯采用纖維濾紙或增強玻纖折疊而成筒式濾芯，具有過濾面積大、壓差小、流量大以及壽命長等優點，是替代傳統棉花活性炭過濾器經濟又可行的選擇之一。該濾芯是一款新穎節能產品，適合在干燥無油的空壓系統中去除顆粒及塵埃雜質，可有效保護下游過濾器，進而延長了整個過濾系統的生命周期。為國內氨基酸及維生素發酵行業節能減排帶來新的變革，產生了良好的社會效益。空氣預過濾器濾芯采用超細玻璃纖維材料制成，具有高度發達的三維容塵空間。經折疊后制成濾芯，過濾面積更大，因而具有超高氣流量、較低壓力降以及較大容塵量等優點，適合在干燥無油的空壓系統中濾除灰塵及鐵銹等顆粒雜質。此外，該系列濾芯還可通過自主研發的襯氟工藝，提高濾材的疏水性以及孔型的穩定性，可以起到減菌過濾作用，有效保護了終端除菌濾芯，進而延長了終端濾芯的壽命。選擇良好的取風位置和提高空氣除菌系統的除菌效率是確保發酵工業正常生產的重要條件。
空氣過濾器濾芯使用壽命主要受以下幾方面的因素制約：待過濾液須除去的顆粒量；濾膜質量及孔形結構；濾芯流道設計及制造方案；消毒溫度及消毒頻次。當過濾的壓差大于0.15MPa時流量明顯下降或是流量衰減至初始流量的1/2時(國際一般做法)或1/3時(國內一般做法)，則主張更換新濾芯或清洗。主流的清洗方法包括工藝純水反沖洗、氣沖反吹清洗、浸泡液中超音波清洗、配制浸洗液清洗等。但筒式折疊濾芯一般不主張再生使用,特別是終端除菌濾芯。空氣精過濾器濾芯濾膜空隙率≥80%，初始通氣量≥7Nm3/min。定制除菌精密過濾器通量大
本系統可平穩運行10年以上，染菌率≤0.5%。河北什么是除菌精密過濾器解決方案
空氣過濾器是過濾空氣中懸浮粒子的設備，一開始是人們為保護呼吸系統而使用的呼吸保護器具。早在1世紀，羅馬人在提純液態汞的時候就用粗麻制成的面具進行自我保護。這是有記載的醉早的空氣過濾器。在此之后的漫長時間里，空氣過濾器雖也取得了一些進展，但是很緩慢，直到上世界中冶空氣過濾器在站爭及電子工業的推動下才得到迅速的發展。一戰中，石棉纖維過濾紙開始用于防毒面具；1940年玻璃纖維濾料開始應用；1942年，誕生了木纖維、石棉、棉花的混合纖維濾料，過濾效率達到了99.96%。這就是現在HEPA過濾器的雛形。河北什么是除菌精密過濾器解決方案
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